Úterý 15. června 2021, svátek má Vít
  • schránka
  • Přihlásit Můj účet
  • Úterý 15. června 2021 Vít

Prospěch versus riziko

27. 05. 2021 12:05:46
Dánsko a Norsko: u nás dvě vakcíny mají vyšší riziko než covid-19. Německá komise pro očkování doporučila dvě vakcíny jen pro věk od 60 let.

Německý institut R. Kocha (RKI, 12. května): Komise pro očkování STIKO doporučila, aby se vakcíny AstraZeneca (Vaxzevria) a Janssen (Johnson and Johnson) používaly jen pro osoby od 60 let. Pro všechny věkové skupiny lze používat obě mRNA vakcíny. Účinnost vakcíny Janssen snižuje o 65 % riziko onemocnění covid-19 a o 75 % jeho závažný průběh.

Německý Institut P. Ehrlicha (PEI), zpráva o bezpečnosti vakcín k 30.4.: U Janssen bylo zatím jen 2106 dávek a 3 hlášení nežádoucích účinků, u Vaxzevria (AstraZeneca) na téměř 6 miliónů dávek 26 206 hlášení. Nejvíce trombotických příhod se vyskytlo u žen pod 60 let, byly bez rizikových faktorů.

Syndrom TTS (trombóza, trombocytopenie) u Vaxzevria v SRN se podle věku a pohlaví vyskytl v rozmezí 0,2 - 2,2 případy na 100 000 dávek (k 11.4.), 67 % hlášení se týkalo mozkové žilní trombózy s trombocytopenií. Závažné vedlejší účinky (jako TTS) měly dvojnásobnou míru.

Podle dánsko - norské studie byla u Vaxzevria do 28 dnů po očkování vyšší míra pro venózní tromboembolie (80,1 % Dánsko, 77,6 % Norsko) u žen ve věku 18 - 65 let. Celkově bylo 11 dodatečných trombóz na 100 000 očkovaných zjištěno, což obsahuje 2,5 dodatečných sinus venózních trombóz na 1 milión dávek Vaxzevria. U osob od 60 let je prospěch z očkování vyšší než rizika. (U Janssen zatím bylo hlášeno 1,4 případu na 1000 dávek.)

Norský zdravotní úřad (Fhi.no) doporučil zastavit očkování s AstraZeneca 15.4., užití vakcíny Janssen bylo přerušeno (případy krevních sraženin šetřily americké FDA a CDC).

Expertní skupina při norském lékovém úřadu (Norwegian Medicines Agency) ověřila, že u AstraZeneca jsou v jejich zemi vyšší rizika úmrtí po očkování, než představuje riziko úmrtí na covid-19 (v Norsku umírá v souvislosti s covid-19 "jen málo lidí"). Riziko úmrtí po očkování je vyšší zvláště u mladších osob, uvádí oficiální zpráva.

FHI.no, 6.5.: norsko - dánská studie narůstající míru krevních sraženin oproti jejich výskytu ve všeobecné populaci. Přezkoumalo se 281 264 očkovaných s AstraZeneca (18 - 65 let). Zjistili, že jeden další případ se vyskytl na každých 40 000 očkovaných (krevní sraženiny v mozku). Riziko venózní trombózy se obecně zvýšilo zhruba o jeden další případ na každých 9000 očkovaných.

Každá země si musí zvážit vlastní prospěch z očkování v porovnání s riziky, uzavírají norští odborníci.

Americké úřady FDA a CDC ve společném prohlášení (23.4.) uvádějí, že užití vakcíny Janssen představuje riziko zvláště u žen mladších 50 let. V březnu a dubnu bylo v USA na cca 6,8 miliónu dávek Janssen (k 13.4.) 15 případů TTS; všechny tyto případy se týkaly žen ve věku 18 - 59 let, průměrný věk 37 let. Na zhruba 8 miliónů dávek Janssen bylo hlášeno 653 případů nežádoucích účinků, 8 na 100 000 dávek.

Porovnali to s hlášením nežádoucích účinků u vakcín proti chřipce (r. 2019/20): u chřipky bylo 0,05 případu hlášení na 100 000 dávek; u Janssen 8 hlášení na stejný počet dávek.

CDC a FDA poskytly zdravotníkům doporučení, aby si byli vědomi u mladších žen do 50 let vyššího rizika krevních sraženin s úbytkem krevních destiček. Vyskytují se rovněž závažné alergické reakce, mají být uváženy kontraindikace.

Francouzský lékový úřad, Ansm.sante.fr (12.5.): Kvůli trombotickým příhodám po očkování, byť vzácně se vyskytujícím, ale závažným, ustavili komisi expertů. Porovnávali vedlejší účinky dvou mRNA vakcín a vakcíny založené na adenovirovém vektoru. Jako nejpravděpodobnější hypotézu (trombotické příhody po vektorových vakcínách) zvažovali autoimunitní reakci spojenou s přítomností protilátek namířených proti krevním destičkovým proteinům (destičkový faktor 4, FP4). Původ této autoimunitní reakce u některých očkovaných ještě není znám, ale v této fázi výzkumu je hypotéza o roli adenovirového vektoru (moje pozn.: na stejné bázi je založen i ruský Sputnik).

Odborníci Francie vyjádřili výhrady k užití vakcín s adenovirovým vektorem u mladších z hlediska rizika komplikací souvisejících s trombózou s trombocytopenií a omezeného očekávaného individuálního prospěchu.

S ohledem na stávající výskyt covid-19 ve Francii, úřad ANSM zvážil, že vakcínu AstraZeneca (Vaxzevria) lze užít u osob od 55 let. U vakcíny Janssen existuje méně informací o riziku ojedinělých atypických trombóz, používá se zatím jen krátce.

I ve Francii doporučili zdravotníkům vyšší pozornost vůči známkám a příznakům trombóz, zda jsou či nejsou spojeny s trombocytopenií u očkovaných AstraZeneca a Janssen. Vyžaduje to adekvátní reakci, resp. včasnou speciální diagnostiku a léčbu.

Atypické trombózy jsou pozorovány 4 - 28 dní po očkování, jsou charakterizovány venózní a / nebo arteriální trombózou (lokace kdekoli), spojené s poklesem krevních destiček (méně než 150 G/L); dále venózní a / nebo arteriální trombóza na neobvyklém místě (těla), možný mnohočetný výskyt, zejména cerebrální venózní trombóza a splanchnická žilní trombóza. (Podle časopisu Vnitřní lékařství: ve vztahu k poslední jmenované trombóze pacienti jsou ohroženi ischemií střeva, poškozením jater aj., vč. život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení.)

ANSM doporučuje pacientům vyhledat urgentní péči, pokud během 3 dnů po očkování trvají určité obtíže (např. s dýcháním). Zároveň poukazuje na kauzální spojitost mezi očkováním a výskytem trombotických příhod, hlavně u žen pod 60 let; u těchto hlášených případů nebyl zjištěn žádný rizikový faktor (očkovaní neměli žádné dřívější zdravotní obtíže). Ze sdělení z 30.4. se to týká - po AstraZeneca - i vakcíny Janssen.

Francie tedy nedoporučuje dvě zmíněné vakcíny pro lidi pod 55 let.

Dánské úřady (např. zdravotní úřad, sst.dk) poukazují na to, že Evropská léková agentura dospěla k závěru, že (také) u vakcíny Janssen je možná spojitost mezi vzácnými případy krevních sraženin a očkovací látkou. Epidemie v Dánsku je nyní pod kontrolou (3.5.), proto se zdravotní úřad rozhodl pokračovat v očkování bez vakcíny Janssen (Johnson; tak jako byla vyloučena z očkování i AstraZeneca).

Dánští odborníci se zapojili do mezinárodní diskuse (webinar) o vakcínou indukované trombotické cytopenii (VITT). Z hlediska Dánska a Norska tu je vyšší než očekávaná častost zvláštních vedlejších účinků, např. mozkové venózní sinus trombózy, zejména u mladších očkovaných.

Budeme pokračovat v očkování bez těchto (dvou) vakcín, v Dánsku je jiná situace v šíření covid-19.

Dánsko má 5,8 miliónu obyvatel, na covid-19 zemřelo jen 2510 osob.

Švédský zdravotní úřad doporučil AstraZeneca a Janssen jen pro osoby od 65 let.

Autor: Vladimíra Bošková | čtvrtek 27.5.2021 12:05 | karma článku: 11.06 | přečteno: 247x

Další články blogera

Vladimíra Bošková

Delta ve Vídni

Rakouská lékařská komora: očkovat má jen lékař, ten zvládne anafylaxe. Kolik nakažených indickou variantou v UK skončilo v nemocnici?

14.6.2021 v 18:10 | Karma článku: 11.99 | Přečteno: 257 | Diskuse

Vladimíra Bošková

Už nebude pandemická vlna

Třicet stupňů ve stínu - nemělo by Německo odhodit roušky? Na WC do hospody bez testu, aspoň v Berlíně. Pro imunitu stačí 43 procent odolné populace?

14.6.2021 v 13:10 | Karma článku: 9.45 | Přečteno: 366 | Diskuse

Vladimíra Bošková

Očkování zcela jinak

Švýcarským soudům ani úřadům nepřísluší rozhodnout o povinnosti očkování. Co nejstrašnějšího zažili Švýcaři během pandemie?

13.6.2021 v 19:39 | Karma článku: 10.23 | Přečteno: 412 | Diskuse

Vladimíra Bošková

Kdyby hloupost nadnášela

Škoda, že nežije Václav Havel, protože ten by dnešním českým diktátorům řekl, že v současnosti v Evropě ani v ČR už není pandemie.

12.6.2021 v 14:27 | Karma článku: 27.06 | Přečteno: 813 | Diskuse

Další články z rubriky Společnost

Richard Peterka

Jak souvisí covid s CO2?

Kdo rozhoduje o tom, čemu se bude říkat dezinformace? Podle čeho se takoví lidé ve Facebooku, Google, Seznamu či v redakcích médií asi rozhodují?

15.6.2021 v 9:00 | Karma článku: 14.98 | Přečteno: 130 | Diskuse

Štěpánka Bergerová

K čemu je dobré pohlaví …

Sněmovna před necelými čtrnácti dny sice schválila novou podobu občanských průkazů, ve kterých zůstane označení jste-li muž nebo žena, tím ale pohlavní debata v parlamentu zdaleka neskončila.

14.6.2021 v 22:08 | Karma článku: 29.98 | Přečteno: 536 | Diskuse

Ladislav Větvička

V srdcu jaderne valky

Su vikendy, kdy se člověk ocitne v jakemsik kolotoču dějin, aniž by to planoval. Su to zvlaštni okamžiky. Fajne, hezke a pěkne.

14.6.2021 v 19:45 | Karma článku: 39.72 | Přečteno: 2886 | Diskuse

Vladimíra Bošková

Delta ve Vídni

Rakouská lékařská komora: očkovat má jen lékař, ten zvládne anafylaxe. Kolik nakažených indickou variantou v UK skončilo v nemocnici?

14.6.2021 v 18:10 | Karma článku: 11.99 | Přečteno: 257 | Diskuse

Vladimíra Bošková

Už nebude pandemická vlna

Třicet stupňů ve stínu - nemělo by Německo odhodit roušky? Na WC do hospody bez testu, aspoň v Berlíně. Pro imunitu stačí 43 procent odolné populace?

14.6.2021 v 13:10 | Karma článku: 9.45 | Přečteno: 366 | Diskuse
Počet článků 1097 Celková karma 15.58 Průměrná čtenost 827

Většinu svého života autorka věnovala novinářské profesi, pak působila jako knihovnice. Ve volném čase více než deset let zastávala funkci předsedkyně Občanského sdružení na ochranu pacientů a členky poradního orgánu zmocněnce pro lidská práva.

Najdete na iDNES.cz